7月7日，省藥監(jiān)局檢測(cè)站按照新版GMP要求對(duì)我公司SP復(fù)合膜的生產(chǎn)區(qū)域、檢驗(yàn)區(qū)域進(jìn)行潔凈度檢測(cè)。
目前2010版GMP已經(jīng)取消了三十萬級(jí)這個(gè)潔凈級(jí)別，直接接觸藥品的包裝材料、器具的最終清洗、裝配或包裝、滅菌現(xiàn)在必須達(dá)到D級(jí)（與10萬級(jí)大致對(duì)應(yīng)），這是硬件方面要求變化最大的部分。由此對(duì)藥品包裝生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境要求亦同步提高。我公司作為藥品包裝生產(chǎn)企業(yè)，時(shí)刻關(guān)注行業(yè)的新動(dòng)向和新要求，持續(xù)專注合規(guī)性改善。
經(jīng)過檢測(cè)組技術(shù)專家的檢測(cè)，我公司生產(chǎn)區(qū)域和菌檢室各項(xiàng)指標(biāo)全部合格，達(dá)到檢測(cè)要求。
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